国家卫生健康委、国家中医药管理局:医疗机构遴选儿童用药时,可不受“一品两规”和药品总品种数限制
近日,国家卫健委、国家中医药局印发《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》。通知提出,遴选儿童用药时,可不受“一品两规”和药品总品种数限制,增加用药范围,促进精准用药。
这是国家首次为单一治疗领域的用药取消行政化的用药限制,不仅有望改变儿童药进院难、处方难的“两难”处境,也利于进一步加强用药安全管理、提升合理用药水平,保障医疗质量安全和民众的健康权益。
保障重点人群用药安全。医疗机构要针对老年人、儿童、孕产妇等特殊人群,强化用药安全管理。建立老年患者用药管理制度,针对不同风险水平的老年患者采取分级管理措施,加强用药交代和提醒,避免用错药。遴选儿童用药(仅限于药品说明书中有明确儿童适应症和儿童用法用量的药品)时,可不受“一品两规”和药品总品种数限制,增加用药范围,促进精准用药。
目前,造成儿童药进院难、处方难的两项行政限制,首先是“一品两规”。该项行政限制起源于原国家卫生部印发的《处方管理办法》:“办法”第16条规定医疗机构购进药品,同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2种,因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。即“一品两规”。品种数限制,俗称“品规”,是据原卫生部办公厅规定,在公立医院绩效考核的指标中,三级医院不得超过1500个,二级医院不得超过1200个。放开儿童药“一品两规”和品规限制,也有一定的前提。在新版《医师法》放开医师“超适应症用药”的前提下,可能造成其他用途药品“搭便车”的行为。因此,此次通知就明文规定,仅限于药品说明书中有明确儿童适应症、儿童用法用量的药品。【成 分】芦荟、苦参、白芷、白鲜皮、苍耳子、地肤子、黄柏、艾叶、石菖蒲、当归、皂荚。【性状】 本品为棕褐色的液体;气芳香,放置后有少量沉淀。【适应症】 清热除湿,祛风止痒。用于儿童湿疹、热痱、荨麻疹,证属实热证或风热证的辅助治疗。3500万患儿可以安全使用的儿童专用皮肤外用中成药。
不含刺激性成分,组方安全;急性毒性试验、过敏性试验安全验证;国家不良反应监测系统中,未发现不良反应报告。上市20年,多中心、大量询证医学证据证明其疗效,获得复旦大学附属儿科医院、首都医科大学附属北京儿童医院等500余家等级医院临床认可。儿科、皮肤科、保健科、新生儿科、中医科、急诊科等多科室应用。